【财报快解】百奥泰:上半年营收增17.35%,核心产品销售向好

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据百奥泰2026年半年度报告信息透露,2026年上半年公司营业收入保持稳健增长,主要得益于核心商业化产品的市场拓展成效,同时公司持续加码创新研发投入,多个关键临床项目取得阶段性突破,管线全球化布局进一步夯实。管理层表示,公司将坚持“创新+国际化”双轮驱动战略,一方面持续优化已上市产品的商业化运营效率,另一方面加速推进创新管线的临床与注册进程,依托自身技术平台与产能优势,为长期发展筑牢基础。

营收增长符合预期,管线全球化布局成效凸显

财报数据显示,百奥泰2026年上半年实现营业收入5.19亿元,同比增长17.35%。报告期内公司持续推进商业化能力建设,优化跨职能协同机制,核心产品市场覆盖广度与深度持续提升,其中阿达木单抗注射液(格乐立®)、托珠单抗注射液(施瑞立®及Tofidence®)销售收入稳步增长,是营收增长的核心驱动力。 值得注意的是,公司上半年经营活动产生的现金流量净额达1.45亿元,较上年同期大幅改善,反映出公司商业化造血能力持续增强。

从区域市场来看,公司境内收入占比达92.28%,海外收入占比7.72%,海外商业化授权合作已覆盖全球超百个国家和地区。报告期内公司签署多项核心产品海外授权许可协议,包括与Avalon Pharma就帕博利珠单抗(BAT3306)达成沙特、中东及北非地区授权合作,与Intas Pharmaceuticals深化戈利木单抗(BAT2506)印度市场合作,海外市场增长潜力持续释放。

按产品类型划分,药品销售业务贡献4.72亿元收入,占总营收比重达90.73%,其中阿达木单抗注射液收入3.00亿元、托珠单抗注射液收入1.48亿元、贝伐珠单抗注射液收入0.49亿元、乌司奴单抗注射液收入0.13亿元;授权许可业务贡献0.42亿元,占比8.02%;技术服务业务贡献0.05亿元,占比0.97%。目前公司已有6款产品实现海内外上市,核心产品已进入全国超过3500家处方医院及2500家专业药房,市场渗透持续深化。

创新管线梯队成型,核心产品差异化优势突出

公司已构建“创新药+生物类似药”协同发展的产品管线,已上市产品覆盖肿瘤、自身免疫、心血管等重大疾病领域,同时有10余个核心在研项目处于临床或上市审批阶段,形成商业化一批、临床推进一批、早期储备一批的良性梯队,为中长期业绩增长提供充足动能。

生物类似药管线已进入收获期,是公司当前营收和海外授权的核心支撑。截至报告期末,公司已有5款生物类似药实现海内外上市,其中托珠单抗注射液是全球首个获批上市的托珠单抗生物类似药,也是首个由中国本土药企自主研发、生产且获得FDA上市批准的单克隆抗体药物,目前已覆盖全球79个国家和地区;戈利木单抗注射液于2026年2月获EMA上市批准、5月获FDA上市批准,是美国首款获批的戈利木单抗生物类似药,商业化授权已覆盖全球118个国家和地区;乌司奴单抗注射液于2026年先后获得NMPA、英国MHRA、新加坡HAS上市批准,商业化布局覆盖全球71个国家和地区。后续在研产品中,司库奇尤单抗(BAT2306)已完成全球III期临床并提交NMPA上市申请,帕博利珠单抗(BAT3306)、美泊利珠单抗(BAT2606)、度普利尤单抗(BAT2406)等处于关键临床阶段,未来将进一步丰富生物类似药产品矩阵。

创新药管线聚焦差异化靶点与未满足临床需求,已逐步进入商业化兑现期。已上市的1类创新药贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)是全国首个自主研发的双功能抗血小板药物,用于PCI手术患者降低血栓风险,已转让给乐普药业实现商业化落地。创新管线中核心产品进展显著:抗VEGF眼科创新药维安西塔单抗(BAT5906)针对湿性年龄相关性黄斑变性适应症已提交NMPA上市申请,关键III期临床数据显示其黄斑中心凹视网膜厚度改善、最佳矫正视力提升效果均显著优于雷珠单抗,有望成为国产眼底病领域的重磅产品;新一代糖基优化抗CD20抗体德瓦扑拜单抗(BAT4406F)针对视神经脊髓炎谱系疾病适应症的上市申请已获NMPA受理,针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化的关键II/III期临床正在推进,有望成为全球首个获批该肾病适应症的生物制剂;核心ADC产品FRα ADC(BAT8006)正在开展铂耐药卵巢癌关键III期临床,全人群客观缓解率达40.7%,中位无进展生存期7.63个月,安全性优势显著;Trop2 ADC(BAT8008)在宫颈癌队列中客观缓解率达29.3%,中位无进展生存期6.7个月,后续将推进III期临床;此外PD-1/4-1BB双抗BAT7111、PD-L1/IL-15双功能融合蛋白BAT7205等早期创新管线已进入I期临床,管线差异化竞争力持续强化。

产能建设与质量体系建设为管线商业化提供坚实支撑。截至报告期末,公司原液生产线总容积已达66500L,具备全球供应能力,永和创新产业基地正加速推进,2#生产车间主体结构已封顶,项目建成后将新增单抗产能72000L,总产能规模将跻身国内生物制药公司前列。质量体系已与国际接轨,戈利木单抗BLA、贝伐珠单抗生产工艺和设施变更补充申请均获得美国FDA批准,验证了公司生产与质量体系的国际合规性。

短期阶段性亏损不改长期逻辑,管线价值逐步释放可期

报告期内公司归属于上市公司股东的净利润为-2.52亿元,亏损同比扩大主要系研发投入持续增长所致,上半年研发投入达4.68亿元,同比增长34.30%,研发投入占营业收入比例达90.34%,主要用于BAT8006、BAT3306等多个关键临床项目推进。随着后续在研产品逐步进入商业化阶段,研发投入的产出效应将逐步显现,公司盈利能力有望持续改善。

管理层表示,未来将持续推进管线开发与全球化商业化运营,一方面加快BAT5906、BAT4406F、BAT8006等核心产品的临床与注册进程,推动更多产品进入商业化阶段;另一方面持续深化与海外合作伙伴的授权合作,进一步拓展产品的全球市场覆盖。目前公司在手现金及现金等价物达3.35亿元,加上多项海外授权的里程碑付款预期,能够支撑后续研发与产能建设的资金需求。

长期来看,公司已构建从抗体发现、工艺开发到商业化生产的全产业链能力,核心技术平台覆盖抗体文库展示、人工智能抗体工程、双/多特异性ADC、ADCC增强Fc工程等领域,研发人员占比超30%,累计提交专利申请超560项,技术壁垒持续夯实。随着创新管线逐步进入收获期,叠加海外商业化授权的持续落地,公司有望进入“研发投入-产品上市-业绩回报-再投入”的良性循环,长期发展空间广阔。

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