【财报快解】海特生物:上半年营收降18.01%,核心创新药增长亮眼

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据2026年半年报信息透露,上半年公司业绩虽受CRO业务阶段性下行及研发投入持续释放影响出现阶段性亏损,但创新药商业化进展符合预期,核心产品沙艾特(注射用埃普奈明)毛利率维持68%以上的高位水平,后续随着适应症拓展及商业化放量,有望逐步实现业绩拐点。公司管理层指出,当前“创新药+CRO/CDMO”双轮驱动的业务结构保持稳定,在研管线推进顺利,长期增长逻辑未发生变化。

核心经营数据披露,双业务线表现分化

财报数据显示,2026年上半年公司实现营业收入2.26亿元,同比下降18.01%;归属于上市公司股东的净亏损为7870.71万元,亏损额同比扩大100.89%;经营活动现金流量净额为-287.47万元,较上年同期的-5807.27万元大幅收窄95.05%,经营现金流压力显著缓解。公司核心盈利指标表现分化,其中创新药业务毛利率维持较高水平,注射用埃普奈明毛利率达68.58%,注射用鼠神经生长因子毛利率达71.58%,但受CRO业务收入下滑及固定资产折旧摊销影响,整体净利率为-34.90%。

从业务板块收入结构来看,技术服务(CRO/CDMO业务)实现收入8769.97万元,占总营收比重38.89%,同比下降35.55%,为收入下滑的主要拖累项;创新药板块中,核心产品注射用埃普奈明实现收入5530.24万元,占总营收比重24.52%,同比增长36.42%,成为业绩增长的核心驱动力;注射用鼠神经生长因子实现收入3825.28万元,占比16.96%,同比下降37.17%,市场规模降幅逐步收窄,销量趋于稳定;医药中间体及原料药实现收入4280.62万元,占比18.98%,同比增长33.39%,增长态势良好。

按产品应用划分,肿瘤领域创新药是当前增长核心,全球首个DR4/DR5靶向药物沙艾特(注射用埃普奈明)已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)常见恶性肿瘤诊疗指南》,推荐用于复发难治性多发性骨髓瘤,报告期内销量符合预期,2026年7月已递交软骨肉瘤新适应症IND申请并获受理,后续适应症拓展将进一步打开成长空间;神经修复领域产品金路捷(注射用鼠神经生长因子)作为全球首个上市的NGF类生物制品,目前国内仅四家企业生产同类产品,市场呈现寡头竞争格局,在神经损伤诊疗规范化、患者康复意识增强的趋势下,市场预计2024年至2030年将以5.1%的年复合增长率稳步提升;CRO/CDMO业务子公司天津汉康累计为600余家企业开发了200余个品种,其中首仿药10余个、国内前三家过评品种20余个,目前研发范围覆盖心脑血管类、呼吸类、消化类等多个领域,受行业需求阶段性波动影响,上半年收入出现下滑,但长期来看国内CRO市场仍将维持10%以上的增长速度。

核心管线进展顺利,全球首创新药商业化加速

公司已形成“创新药+CRO/CDMO+高端原料药”三大业务板块协同发展的格局,其中创新药板块聚焦神经修复、肿瘤两大核心治疗领域,均拥有全球首创的核心产品,CRO/CDMO板块实现从研发到生产的全链条覆盖,原料药板块聚焦高壁垒复杂小分子产品,三大板块形成相互支撑的产业生态。

公司两款核心创新药均为各自靶点领域的全球首创药物,具备显著的稀缺性和竞争壁垒。其中沙艾特(注射用埃普奈明)是全球首个且目前唯一获批上市的DR4/DR5靶向激动剂,通过激活肿瘤细胞表面的死亡受体直接触发外源性凋亡通路,其作用机制有别于现有以免疫效应为主的多发性骨髓瘤治疗手段,可与蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗等现有药物形成机制互补,为多线治疗和耐药克服提供更大空间。报告期内该产品商业化推广进展顺利,在多发性骨髓瘤后线治疗中的标准组合地位已得到临床认可,未来随着适应症从末线向更前线治疗场景延伸,以及软骨肉瘤等新适应症的落地,预计未来数年内将保持先发优势,渗透率有望持续提升。另一核心产品金路捷(注射用鼠神经生长因子)是全球首个商品化的神经生长因子药物,采用天然组织提取技术路线,分子结构和糖基化修饰更接近生理状态下的天然NGF,自2003年上市以来已积累逾二十年的临床应用经验和品牌认知度,目前公司是国内少数同时在天然来源制剂和重组表达路线均有布局的企业,在研重组人神经生长因子滴眼液处于Ⅰb期临床阶段,拟用于中、重度神经营养性角膜炎,有望开辟神经生长因子类药物的新适应症市场。

在研管线推进顺利,多产品储备为后续增长提供支撑。除已上市产品外,公司重点布局了多个差异化创新品种,其中HKG-320注射液为钾离子竞争性酸阻滞剂改良型新药,2024年4月获NMPA批准临床,拟用于降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出血风险;苯磺酸美洛加巴林片仿制药目前处于小试研究阶段,用于治疗神经病理性疼痛;布美他尼注射液仿制药已进入上市申请审评阶段,用于治疗与充血性心力衰竭、肝脏和肾脏疾病相关的水肿。后续随着在研产品陆续落地,公司产品管线将进一步丰富,覆盖领域从现有神经、肿瘤拓展到消化、疼痛等更多治疗领域。

产能布局持续完善,为后续商业化放量提供保障。子公司荆门汉瑞高端原料药生产基地I期项目已基本建设完成,拥有四个D级洁净区,配备105台反应釜,总反应体积达256立方米,生产车间已通过NMPA的GMP符合性检查、欧洲EcoVadis认证及ISO9001认证,可提供原料药及关键中间体的研发与生产服务;CPT产业化项目稳步推进,将满足注射用埃普奈明后续放量的产能需求。公司CRO业务子公司天津汉康已搭建10余个前沿制剂与原料开发平台,具备30多种剂型开发能力,能够保障200多个项目同时进行,可提供从研发到生产的一站式服务,为仿制药及创新药开发提供支撑。

毛利率维持高位,创新药放量驱动长期增长

报告期内公司整体毛利率为34.25%,较上年同期的40.74%有所下滑,主要受CRO业务收入下降及高毛利率的注射用鼠神经生长因子收入占比降低影响,但核心创新药产品仍维持较高盈利水平,其中注射用埃普奈明毛利率同比提升21.7个百分点至68.58%,注射用鼠神经生长因子毛利率达71.58%,随着高毛利率的创新药产品收入占比持续提升,未来整体毛利率有望逐步回升。费用端方面,上半年公司研发投入为3960.88万元,同比下降19.54%,主要是项目进度阶段性调整所致,后续随着埃普奈明新适应症临床推进,研发投入将维持合理规模。管理层表示,公司将持续优化费用结构,提升经营效率,随着核心产品放量,亏损额有望逐步收窄。

基于当前业务进展,公司预计注射用埃普奈明将保持稳步增长态势,其软骨肉瘤新适应症若顺利获批,将成为新的业绩增长点;CRO业务将积极拓展海内外客户,优化项目结构,逐步改善盈利能力;荆门汉瑞原料药业务将聚焦高壁垒复杂小分子产品,提升产能利用率。中长期来看,随着创新药管线逐步落地、商业化持续推进,公司“创新药+CRO/CDMO+高端原料药”的业务协同效应将逐步显现,有望实现业绩的持续向好。

管理层明确将“构建领先研发平台,持续医药创新,铸就一流企业”作为长期发展愿景,未来三年将重点聚焦创新生物医药、小分子CRO和高端原料药三大领域发展。创新药板块围绕生物大分子药物建立了六大核心研发平台,在研项目覆盖肿瘤、眼科、中枢神经系统及自身免疫性疾病等未满足医疗需求领域;CRO/CDMO板块持续强化一站式服务能力,为客户提供从药学研究到产业化的全链条支持;原料药板块专注于技术门槛较高、工艺复杂度大的产品,避免低端同质化竞争。通过三大板块的协同发展,公司将持续提升核心竞争力,逐步成长为具备差异化优势的创新型制药企业。

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