2026年03月05日，浙江医药股份有限公司发布关于ARX305启动II期临床试验的公告。
近日，浙江医药下属子公司新码生物启动注射用重组人源化抗CD70单抗 -AS269偶联物（ARX305）针对复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性的单臂、开放II期临床研究。
该药品为注射剂，规格60mg/瓶，注册分类为1类生物制品，适应症为淋巴瘤。它是新码生物与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗CD70表达的晚期肿瘤。2022年公司启动其I期临床试验，现处于剂量扩组研究阶段。截至2025年12月31日，该项目已累计投入研发费用10,965万元。
CD70蛋白表达和基因扩增与多种肿瘤临床预后不佳有关，至今尚无CD70靶点药物上市。除ARX305外，已有5种ADC进入临床研究，但均已停止开发。国内CD70阳性的代表性肿瘤年增加患者人数超10万。
药品研发存在风险，可能因安全性和/或有效性等问题终止，新药需经国家药品审评部门审批通过方可上市，投资者需谨慎决策。
