2025年11月11日，第四届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛（以下简称“南渡江论坛”）在海南省海口市召开。此次论坛由海南省工业和信息化厅、海口市人民政府指导，海口市科学技术工业信息化局、海口国际投资促进局、海口国家高新技术产业开发区管理委员会和芯原微电子（上海）股份有限公司主办，芯原微电子（海南）有限公司承办。本届论坛将深度探讨数字疗法、脑机接口和康复机器人的发展现状和机遇，以期推动智慧医疗与康复，以及大健康产业的发展。
会上，上海念通智能科技有限公司总经理束小康先生做了题为《面向卒中康复的脑机接口技术》的演讲。
“明确康复脑机接口的定义，直接关系到产品的医疗器械证申报与医保准入，是行业亟待共识的核心问题。” 束小康开篇便点出关键。早在2012年，他在调研时便发现卒中患者的典型困境——偏瘫肢体常出现肌张力过高或软坍，丧失正常功能。而针灸、关节活动器、手法训练等传统康复技术，因效果有限、进展缓慢，远难满足患者与家属期待。
束小康指出，近年来，任务导向型训练（如固定健侧肢体、强制患侧运动）与脑机接口技术成为新方向，其中脑机接口因精准匹配卒中运动康复场景，备受关注且产品迭代迅速。束小康解释，康复医学领域的 “运动再学习” 概念（20世纪80 年代提出，获我国康复指南一级推荐、A 级证据），核心是通过大脑神经可塑性恢复肢体功能，而这需要 “主动参与”——传统康复机器人多为被动运动，脑机接口则能识别患者运动意图，通过实时反馈让患者主动投入治疗，形成闭环交互。
束小康梳理了7项关键临床研究（6项RCT研究+1项单臂研究），其中3项来自中国，印证了我国在该领域的早期投入与成果。他强调，尽管这些研究的方案设计与核心算法差异较大，但最终结论高度一致——脑机接口能为卒中患者带来更优的康复效果。
束小康介绍，念通智能源自上海交通大学机器人团队，脱胎于国家973项目研发成果，2017年正式成立推进技术转化，2019年成功研发脑机接口康复产品。过程中，团队发现行业缺乏统一标准，导致医疗器械审评存在诸多不确定因素，因此积极参与推动行业标准制定。2024年，公司产品正式申报国家三类医疗器械证，向临床规模化应用迈进。
