基因检测领域“芯”突破,拉索生物打破欧美垄断

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集微网消息,近年来,随着数字化经济浪潮的来临,中国集成电路产业发展步入快车道,根据国家工商信息,截至2020年12月,我国2020年新增芯片相关企业超过6万家,较2019年同比增长22.39%。2015年以来,我国芯片相关企业注册量年增速始终保持在30%以上。

除了传统的IC芯片、MEMS芯片等,生物芯片也开始受到人们的广泛关注。生物芯片技术指的是通过缩微技术,根据分子间特异性地相互作用的原理,将生命科学领域中不连续的分析过程集成于硅芯片或玻璃芯片表面的微型生物化学分析系统,以实现对细胞、蛋白质、基因及其它生物成分(bioticcomponents)的准确、快速、大信息量的检测。

按照芯片上固化的生物材料的不同,可以将生物芯片划分为基因芯片、蛋白质芯片、多糖芯片和神经元芯片。

生物芯片最早在1990年科学家A.Manz博士发表的研究论文中被提出。研究者于1994年在荷兰召开了首届u-TAS国际会议,正式成立生物芯片“学术圈”。自此之后这个学界国际性大会每隔1-2年就会召开一次,直至今日。

1998年Burns等提出的将多种生物、化学分析功能整合在一张微小芯片上的“芯片实验室”(lab-on-a-chip,LOC)的概念,展示了生物芯片技术应用于临床检测、精准医疗的美好前景。近年来,开发“芯片实验室”,又称“微型全分析系统”,已经发展为一个物理、微电子、材料、化学、生物、医学等多学科交叉的新型研究领域。

随着技术发展越来越成熟,生物芯片的应用场景也越来越广泛,其中最被人们熟知的就是基因检测。基因检测最早是用于医院,很多孕期女性的孕检里就包括多项基因检测,判断胎儿是否存在基因突变,基因组成是否完整,以及有无隐形遗传疾病的存在,后逐渐扩展到营养、祖源、护肤、减肥等多个领域。

然而,基因检测中所需要的基因测序芯片常年依赖进口,数据显示,业内公司主要依赖Illumina、Affymetrix等公司提供基因芯片和高通量测序产品,全球超过90%的测序数据利用Illumina仪器产生。

值得一提的是,近年来国内企业在基因芯片上也有了从无到有的突破。据拉索生物(基因宝所属公司)创始人、CEO李智介绍,该公司通过与全国顶尖高校与科研机构、以及行业龙头供应商紧密合作,自主研发了高密度基因芯片平台并实现量产,涵盖测序仪、芯片、试剂和软件一体化解决方案,打破了Illumina、Affymetrix两家外国公司在这一领域长达20年的垄断。

李智指出,拉索生物自主研发的高密度基因芯片已实现量产,测序准确性达99.9%,重现性达99.99%。相较于Illumina等公司的方案,预计单样本检测成本将大幅下降,实现约70%的毛利率,于2021年春季对原有进口基因芯片完成替代。

透过“基因宝”品牌,拉索生物正利用自主研发的“中国芯”为消费者提供全数字化体验的个人基因检测产品和服务。

在接受集微网记者采访时,李智还介绍了基因宝产品的三大优势:

用户前期付费门槛低。相较于同类产品一次性付费400-500元,基因宝将检测内容拆成不同板块和单项目。基础模块仅需支付19.9元,用户后续可根据自己的兴趣在基因宝App解锁其他板块或项目,无需二次检测。

•基因宝即将采用自主研发的高密度基因芯片,完成国产替代。自主芯片与进口芯片在检测精度和准确性上保持一致甚至更优。

检测速度更快。唾液寄回后,基因宝3天即可提供完整报告,而同类产品需要至少5个工作日。

目前,基因宝已经扩展到祖源分析、健康风险评估、遗传特质、遗传变异筛查、饮食营养、运动减肥、皮肤护理、心理人格、用药风险提示等超过400多项检测项目。除此之外,基于检测结果,基因宝还可提供相应的增值服务,如护肤指南、定制维生素、基因交友等,既可以满足用户对健康检测的需求,又增加了趣味性。

生物芯片在基因检测领域的应用越来越成熟和广泛,但宏观来看,整个生物芯片产业发展仍面临不小挑战。

赛迪顾问发布的《中国生物芯片白皮书》指出,在研究方面,我国生物芯片的综合学术水平与国际水平差距正在逐渐缩小,但在芯片各关键技术如输运和标记整合技术、新型生物芯片设计理论体系、集成化检测技术等方面的基础研究水平仍有待提高。

在产业化方面,随着国内 GDP 和科研投入的逐年增长,在国内外生命科学、医学等领域需求的推动下,我国生物芯片产业的发展在面临着巨大挑战的同时,正面临着良好的机遇。生物芯片技术正逐步走向整体化、系统化,相应的配套试剂、仪器和软件的研究越来越受到重视,我国生物芯片技术将在不远的将来与世界同行更强地同台竞争,为国民生活质量的提高,为人类的科技进步和文明发展做出应有的贡献。(校对/Jimmy)

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Oliver

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